Tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice) là một tập hợp các quy định bắt buộc áp dụng cho các cơ sở sản xuất thực phẩm nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn thực phẩm. Trong đó, tiêu chuẩn phòng sạch đóng vai trò quan trọng trong việc kiểm soát ô nhiễm vi sinh vật và các chất ô nhiễm khác trong quá trình sản xuất thực phẩm. Cấp độ sạch trong phòng sạch thực phẩm GMP: Tiêu chuẩn GMP phân chia phòng sạch thực phẩm thành 4 cấp độ A, B, C, D dựa trên số lượng hạt bụi tối đa cho phép trong không khí: Cấp độ A: Là cấp độ sạch nhất, tương đương ISO 4.8 (số lượng hạt bụi ≥ 5.0µm tối đa cho phép trong 1m³ không khí). Áp dụng cho khu vực sản xuất các sản phẩm vô trùng, tiêm, truyền tĩnh mạch.Cấp độ B: Là môi trường phụ cận cho khu vực cấp độ A, tương đương ISO 5. Áp dụng cho khu vực sản xuất các sản phẩm bán vô trùng, dược phẩm dạng bào chế rắn, lỏng.Cấp độ C: Tương đương ISO 7. Áp dụng cho khu vực sản xuất các sản phẩm dược phẩm dạng viên nén, nang, viên nén bao phim.Cấp độ D: Tương đương ISO 8. Áp dụng cho khu vực sản xuất các sản phẩm dược phẩm dạng thuốc bột, thuốc nước, thuốc bôi ngoài da.Yêu cầu đối với phòng sạch thực phẩm GMP: Ngoài việc đáp ứng cấp độ sạch theo quy định, phòng sạch thực phẩm GMP còn phải tuân thủ các yêu cầu sau: Thiết kế và thi công:Vật liệu xây dựng phải dễ lau chùi, khử trùng.Bố trí hợp lý, thuận tiện cho việc vệ sinh, bảo dưỡng.Hệ thống thông gió và lọc khí hiệu quả, đảm bảo lưu thông khí và loại bỏ bụi bẩn.Hệ thống chiếu sáng phù hợp, không tạo ra bụi.Vệ sinh và khử trùng:Có quy trình vệ sinh và khử trùng định kỳ cho toàn bộ khu vực phòng sạch.Nhân viên phải được đào tạo bài bản về vệ sinh cá nhân và vệ sinh khu vực sản xuất.Trang thiết bị và dụng cụ sản xuất phải được vệ sinh và khử trùng trước khi sử dụng.Kiểm soát chất lượng:Thực hiện theo hệ thống quản lý chất lượng phù hợp.Áp dụng các biện pháp kiểm soát chất lượng sản phẩm trong suốt quá trình sản xuất.Ghi chép đầy đủ hồ sơ sản xuất và kiểm tra chất lượng.Lợi ích của việc áp dụng tiêu chuẩn phòng sạch thực phẩm GMP: Đảm bảo chất lượng và an toàn thực phẩm.Nâng cao uy tín thương hiệu của doanh nghiệp.Tăng sức cạnh tranh trên thị trường.Giảm thiểu nguy cơ ô nhiễm thực phẩm, bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.Lưu ý: Tiêu chuẩn GMP là một tiêu chuẩn phức tạp và đòi hỏi sự đầu tư lớn về cơ sở vật chất, trang thiết bị và nhân lực. Do đó, việc áp dụng tiêu chuẩn GMP cần được thực hiện một cách bài bản và khoa học để đảm bảo hiệu quả. Ngoài ra, bên cạnh tiêu chuẩn GMP, các doanh nghiệp sản xuất thực phẩm còn cần tuân thủ các quy định khác về vệ sinh an toàn thực phẩm do cơ quan quản lý nhà nước ban hành.
