Để đảm bảo phòng sạch GMP hoạt động hiệu quả và đáp ứng tất cả các yêu cầu về chất lượng sản phẩm, cần có quy trình vận hành và bảo trì nghiêm ngặt. Quy trình này bao gồm các bước sau: >>>> Báo giá thiết kế Phòng Sạch TP.HCM 1. Quy trình vệ sinh và khử trùng phòng sạch GMP:Vệ sinh định kỳ:Thực hiện vệ sinh toàn bộ phòng sạch GMP ít nhất mỗi ngày một lần.Sử dụng các chất tẩy rửa phù hợp với từng loại vật liệu và thiết bị.Khử trùng các khu vực có nguy cơ cao bị ô nhiễm vi sinh vật.Vệ sinh sau khi xảy ra sự cố:Vệ sinh ngay lập tức khu vực bị ô nhiễm sau khi xảy ra sự cố.Khử trùng toàn bộ phòng sạch GMP nếu cần thiết.Quy trình vệ sinh và khử trùng cần được lập tài liệu rõ ràng và được nhân viên thực hiện nghiêm ngặt.2. Quy trình kiểm soát nhiễm khuẩn:Kiểm soát ra vào phòng sạch GMP:Chỉ cho phép nhân viên được đào tạo và mặc trang phục bảo hộ vào phòng sạch GMP.Hạn chế việc ra vào phòng sạch GMP khi không cần thiết.Khử trùng tất cả các vật dụng mang vào phòng sạch GMP.Kiểm soát vi sinh vật:Thực hiện xét nghiệm vi sinh không khí và bề mặt định kỳ.Theo dõi và ghi chép kết quả xét nghiệm.Áp dụng các biện pháp khắc phục nếu phát hiện vi sinh vật vượt quá mức cho phép.Quy trình kiểm soát nhiễm khuẩn cần được thực hiện thường xuyên và hiệu quả để đảm bảo phòng sạch GMP được duy trì ở trạng thái vô trùng.3. Quy trình bảo trì hệ thống kỹ thuật:Bảo trì hệ thống thông gió và lọc khí:Vệ sinh và thay thế bộ lọc khí định kỳ.Kiểm tra hoạt động của hệ thống thông gió và lọc khí thường xuyên.Hiệu chỉnh hệ thống thông gió và lọc khí khi cần thiết.Bảo trì hệ thống điện:Kiểm tra định kỳ hệ thống điện để phát hiện các hư hỏng tiềm ẩn.Bảo dưỡng và sửa chữa hệ thống điện khi cần thiết.Bảo trì hệ thống nước:Kiểm tra chất lượng nước cấp cho phòng sạch GMP.Vệ sinh hệ thống nước định kỳ.Khử trùng hệ thống nước khi cần thiết.Bảo trì các hệ thống kỹ thuật khác:Vệ sinh và bảo dưỡng hệ thống chiếu sáng.Vệ sinh và bảo dưỡng hệ thống sàn.Vệ sinh và bảo dưỡng hệ thống cửa.Quy trình bảo trì hệ thống kỹ thuật cần được lập tài liệu rõ ràng và được thực hiện bởi nhân viên có chuyên môn.4. Quy trình đào tạo nhân viên:Tất cả nhân viên làm việc trong phòng sạch GMP cần được đào tạo về:Các quy định GMP.Quy trình vận hành và bảo trì phòng sạch GMP.Các biện pháp phòng ngừa nhiễm khuẩn.Cách sử dụng các thiết bị và dụng cụ trong phòng sạch GMP.Quy trình đào tạo cần được thực hiện thường xuyên và cập nhật để đảm bảo nhân viên luôn có kiến thức và kỹ năng cần thiết để vận hành và bảo trì phòng sạch GMP một cách hiệu quả.Ngoài ra, doanh nghiệp cần có hệ thống quản lý chất lượng phù hợp để đảm bảo phòng sạch GMP được vận hành và bảo trì đúng cách. Bằng cách thực hiện nghiêm ngặt các quy trình vận hành và bảo trì, doanh nghiệp có thể đảm bảo phòng sạch GMP hoạt động hiệu quả và đáp ứng tất cả các yêu cầu về chất lượng sản phẩm. https://sites.google.com/view/dongtiengroup/phòng-sạch/giới-thiệu-về-phòng-sạch-gmp
